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普考申論題 105年 [衛生行政] 流行病學與生物統計學概要

第 一 題

📖 題組:
研究者於社區 B 欲建構一項評估人類乳突病毒與婦女子宮頸上皮內瘤病變之關係的世代型研究。關於世代型研究的方法學,請回答下列問題:
📝 此題為申論題,共 5 小題

小題 (一)

研究對象於追蹤之前,必須確認參與者具有何種特質?(5 分)

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看到「世代型研究」,核心觀念是「由因推果」,追蹤的是疾病的「發生率」。因此,在研究基準點(追蹤前),首要任務是確認所有參與者「尚未罹患目標疾病」,也就是必須確保他們處於「有風險但未發病」的狀態,才能正確觀察後續的新發個案並確立因果時序性。

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研究對象於追蹤之前,必須確認具備「未罹患目標疾病(Disease-free)」的特質。 以本研究為例,參與的社區婦女在研究基準點(Baseline)必須經由篩檢確認「尚未發生子宮頸上皮內瘤病變(CIN)或子宮頸癌」,且仍具備發生該疾病的風險(例如未曾切除子宮頸)。 流行病學方法學理由如下:

小題 (二)

研究結果確認的重點為何?(5 分)

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看到「世代研究結果確認」,首要想其「由因求果」的設計本質。答題應著重於基準點無病狀態的確認、測量工具與標準在暴露與非暴露組的一致性,以及如何透過盲化避免觀察者偏差。

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【破題】世代研究屬於「由因求果」的觀察型研究,其「結果確認(Outcome assessment)」的嚴謹度直接決定研究的內部效度與因果推論的可靠性。 【論述】 在評估人類乳突病毒(HPV)與子宮頸上皮內瘤病變(CIN)之世代研究中,結果確認的重點包含下列四項:

小題 (三)

若資料以變數的分層狀況計算相關的人年數與發生數,此時應使用何種統計方法評估暴露對結果變數的發生作用?(5 分)

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看到題目提及「人年數」與「發生數」,應直覺聯想到發病密度(Incidence rate)的計算,依變項屬於計數資料(Count data)。對於處理此類具備人時分母的計數資料,且需考量分層變項進行校正時,最佳的統計建模方法即為卜瓦松迴歸(Poisson regression)。

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【破題】 針對計算人年數與發生數的分層資料,應使用卜瓦松迴歸分析(Poisson Regression),或以Mantel-Haenszel 發生率比值估計法進行統計分析。 【論述】

小題 (四)

為何世代型研究適合用以研究稀有暴露,但不適合研究稀有疾病?(5 分)

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本題重點在於釐清世代研究「由因(暴露)追果(疾病)」的時序特性。思考時應從樣本取得難易度、追蹤時間成本以及統計檢定所需的個案數切入,對比稀有暴露與稀有疾病在該研究設計下的操作可行性。

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【破題】 世代研究(Cohort Study)的研究設計方向是由「因(暴露)」追蹤至「果(疾病發生)」,此一時序特性決定了其適用於稀有暴露而不適用於稀有疾病。 【論述】

小題 (五)

世代型研究結果提供因果關係的弱點為何?(5 分)

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這題考查流行病學研究設計的層級與限制。看到「世代研究提供因果關係的弱點」,應直覺聯想到它屬於「觀察型研究」而非「實驗型研究」,答題核心應切入「缺乏隨機分派導致的干擾因子問題」以及「長時間追蹤帶來的流失偏差」。

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【破題】 世代型研究(Cohort study)雖具備確定「先暴露、後發病」時序性的優勢,但本質上仍屬觀察性研究,在推論絕對因果關係時存在以下方法學上的弱點。 【論述】

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