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高考申論題 105年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 一 題

📖 題組:
三、依照我國「感染性生物材料管理規定」,試問:
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

感染性生物材料的定義為何?(2 分)

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本題為配分2分的純法規定義題,應直接聯想衛福部《感染性生物材料管理辦法》第二條的法定名詞定義。作答時需精準點出「病原體及其衍生物」與「經確認含有前述物質」兩個核心層次即可拿滿分。

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依據我國《感染性生物材料管理辦法》第二條規定,「感染性生物材料」係指: (1) 具感染性之病原體或其衍生物。 (2) 經確認含有前述病原體或其衍生物之物質。

小題 (二)

病原體依其致病性、感染途徑、宿主範圍、有無預防及治療方法等因素可分為那四級危險群(Risk Group),請分別敘述其定義為何?(8 分)

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考生看到此題應立即聯想 WHO 與我國疾管署(CDC)對病原體危險群(Risk Group)的分類標準。解題關鍵在於利用三個維度來層層遞進描述:『對個體的危害程度』、『對社區的傳播風險』以及『有無有效的預防及治療方法』,依此精確寫出第一級至第四級的定義。

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【破題】 依據我國衛生福利部疾病管制署「感染性生物材料管理法規」及 WHO 實驗室生物安全手冊指引,病原體依其對個體與社區之危害程度、傳播風險及是否有預防治療方法,分為以下四級危險群(Risk Group, RG): 【論述】

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