高考申論題
105年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 八 題
八、試問實驗室發生不符合事件（Nonconformity）或異常事件（Adverse event）時，實施檢討改善的 PDCA 管理流程，其內容為何？（10 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到此題應立即聯想 ISO 15189 品質管理系統中「持續改善」的核心工具——戴明循環（PDCA）。解題時須將 P-D-C-A 四個階段精準對應到「異常事件通報與初步處置」、「根本原因分析 (RCA)」、「矯正與預防措施 (CAPA) 的擬定與執行」、「成效監測」及「流程標準化 (SOP 修訂)」，以展現對實驗室品質管理流程的熟悉度。
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
【破題】 依據 ISO 15189 品質管理規範，當實驗室發生不符合事件（Nonconformity）或異常事件（Adverse event）時，應啟動戴明循環（PDCA）進行持續性品質改善（Continuous Quality Improvement, CQI），以消弭根本原因並防止事件再發生。 【論述】
▼ 還有更多解析內容