高考申論題
105年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 四 題
四、目前經疾病管制署核備之設置單位，有那些資料必須到「實驗室生物安全管理資訊系統」進行建檔？（5 分）
📝 此題為申論題
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作答此題應從實驗室生物安全管理的「人、地、物、管」四大核心切入。回想《感染性生物材料管理辦法》的要求，思考疾管署建置資訊系統的目的：主要是為了全盤掌握各單位的生安會運作、實驗室等級設施、危險病原體庫存及人員安全訓練狀況。
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依據衛生福利部疾病管制署規範與《感染性生物材料管理辦法》，核備之設置單位應於「實驗室生物安全管理資訊系統」建檔之資料涵蓋「人、地、物、管」四大面向，具體包含：
- 單位與管理階層資料：設置單位基本資料，以及生物安全會（或生物安全專責人員）之委員名冊、編組與聯絡資訊。
- 設施（實驗室 / 保存庫）基本資料：各層級生物安全實驗室（含 BSL-1 至 BSL-4 等）及保存庫之名稱、級別、所在位置與實驗室負責人資料。
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