高考申論題
105年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 六 題
依據醫療法第 79 條規定，醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意；此書面應至少載明那些事項？取得接受試驗者同意時之注意事項為何？（15 分）
📝 此題為申論題
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看到人體試驗的考題，直接聯想《醫療法》第79條關於「知情同意（Informed Consent）」的核心規範。解題時可分為「實體記載內容」（目的、風險、預期效果等）與「程序保障要求」（書面、事前說明、隨時撤回權、無/限制行為能力人之法定代理人同意）兩大層次進行條理作答。
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【破題】 本題測驗《醫療法》對於「人體試驗」受試者知情同意權之保障，特別著重於書面同意書之法定應記載事項，以及取得同意前之法定告知義務與程序要求。 【論述】
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