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高考申論題 105年 [藥事] 藥事行政與法規

第 三 題

由於網際網路商務的發達,我國也開放藥品可於網路販售。請說明所開放藥品類別、廠商及網路業者條件及責任為何?(25 分)
📝 此題為申論題

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看到網路販售藥品題型,應直覺聯想到「用藥安全與商業便利的平衡」。解題時依循四個層次:先點出目前僅限「乙類成藥」的嚴格類別限制,接著論述「廠商需有實體店面及藥商資格」的雙軌制條件,再帶入「第三方平台」的查核義務,最後以《藥事法》相關罰則收尾,展現法規適用的完整性。

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【破題】 為兼顧民眾取得藥品之便利性與用藥安全,我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)對網路販售藥品採「有限度開放、實體與虛擬雙軌管理」原則。依據《藥事法》及衛福部公告之《藥商得於網路等通訊交易通路販售之乙類成藥及應行登記事項》,針對販售類別、身分及責任均有明確規範。 【論述】

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