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高考申論題 105年 [藥事] 藥事行政與法規

第 二 題

為了預防缺藥的發生,導致民眾生病無藥可用,藥事法及罕見疾病防治及藥物法中有那些規定予以防制並協助民眾在特殊的情況下取得藥品。(25 分)
📝 此題為申論題

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面對缺藥防治與特殊給藥機制題型,應迅速將思維拆分為「一般/必要藥品(藥事法)」與「罕見疾病藥物(罕病法)」兩大主軸。每一主軸再依「事前預防(缺藥通報義務與罰則)」與「事後補救(專案輸入/製造機制)」進行法條精準對應與涵攝,以符合三段論法的答題層次。

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【爭點】 為保障國民用藥權益與公共衛生安全,藥事法與罕見疾病防治及藥物法如何藉由「事前通報義務」防範缺藥,並透過「專案核准機制」協助民眾於特殊情況下取得藥品。 【解析】

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