高考申論題
105年
[衛生技術] 生物技術學
第 三 題
三、請解釋說明生物技術產生之蛋白質產品分別應用於洗滌添加劑與治療藥物,各別之蛋白質下游處理程序(downstream processing)為何?並指出二者之主要區別。(20 分)
📝 此題為申論題
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考生應首先辨識出這是在考「工業級酵素(洗滌添加劑)」與「醫藥級蛋白質(治療藥物)」在純度要求、法規與成本限制上的根本差異。接著,針對洗滌劑闡述以低成本、高通量分離(如超濾、造粒)為主的粗萃流程;針對治療藥物則詳述以高解析度層析(如親和層析)、病毒廓清及無菌過濾為核心的精製流程,最後務必以表格對比兩者差異以展現清晰邏輯並獲取高分。
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【破題】生物技術產品之下游處理程序(Downstream processing, DSP)策略高度取決於最終產品之用途、安全性要求及經濟效益(Fit-for-purpose)。洗滌添加劑屬於「工業級酵素」,強調低成本與大產量;治療藥物屬於「醫藥級蛋白質」,則要求極高純度與嚴格的法規安全性。 【論述】 一、洗滌添加劑(Detergent Additives)之下游處理程序
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