醫療類申論題
105年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 七 題
依據 CLSI C28-A3 的建議，實驗室如何自行建立檢驗結果的參考區間（Reference intervals）？（10 分）
📝 此題為申論題
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看到「建立參考區間」與「CLSI C28-A3」，必須立刻聯想到「至少 120 個樣本」以及「無母數統計分析」兩大核心關鍵。接著應依循檢驗前（定義族群、篩選條件、標準化採檢）、檢驗中（品質保證）、檢驗後（排除離群值、計算第 2.5 及 97.5 百分位）的邏輯順序，條列出建立參考區間的標準作業流程。
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【破題】 依據 CLSI C28-A3（現稱 EP28-A3c）指引，實驗室「自行建立（Establish）」參考區間旨在找出健康參考族群中中央 95% 分布的檢驗數值範圍，其統計核心要求為每一組別至少需收集 120 個有效樣本。 【論述】
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