醫療類申論題
105年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 九 題
試問實驗室品管監測機制的效能設定中，6 sigma 品質標準的考量，其意義為何？（10 分）
📝 此題為申論題
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看到「6 sigma 品質標準」，應直覺聯想到其在臨床檢驗中結合「品質要求（TEa）」與「實驗室實際表現（CV, Bias）」的量化特性。答題需涵蓋 6 sigma 的定義、計算公式（Sigma metric），以及它如何作為實驗室選擇品管規則（Westgard rules）和優化監控頻率的客觀指標。
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【破題】 六標準差（6 Sigma）原為工業界追求零缺陷的品質管理方法，導入臨床實驗室後，其意義在於將「臨床可接受總誤差（TEa）」與實驗室的「不精密度（CV）」及「不準確度（Bias）」進行量化整合，提供客觀的評估指標以設計最佳化的品管策略。 【論述】
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