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醫療類申論題 105年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 一 題

📖 題組:
實驗室基於作業需求及安全防護,必須設計成為不相容活動的區域(隔間設計),以能有效地隔離,試問:
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

何謂負壓實驗室設計,其主要功能為何?(5 分)常作為何種實驗室的使用(請舉一例說明)?(3 分)

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看到「負壓」應直覺連結「空氣流向(由低污染流向高污染)」與「防止氣溶膠外洩」。解題時需依序點出氣壓差原理(排氣大於進氣)、核心功能(保護環境與外部人員),並舉出符合《感染性生物材料管理辦法》中第三等級(BSL-3)或具空氣傳播風險之病原體操作實驗室為例。

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【破題】 負壓實驗室係利用壓力梯度(Pressure gradient)控制氣流方向的工程控制設施,為防範氣溶膠傳播的核心設計。 【論述】

小題 (二)

何謂正壓實驗室設計,其主要功能為何?(5 分)常作為何種實驗室的使用(請舉一例說明)?(3 分)

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看到「正壓」,立刻聯想氣體物理原則:「內部壓力大於外部」,氣流方向由內向外流動。接著對比「負壓(保護人員與環境)」,即可推導出正壓的核心目的為「保護室內樣本/產品免受外部污染」。舉例時,結合醫檢實務中最怕微量污染的場域(如 PCR 試劑準備區或無菌細胞培養室)即可精確取分。

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【破題】正壓實驗室之核心設計理念在於「保護樣本與製程」,利用氣流壓差防止外部污染物進入室內。 【論述】 一、正壓實驗室設計(定義)

小題 (三)

何種實驗室應提供一個安靜且不被打擾的工作環境(請舉二例說明)?(4 分)

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考生看到此題應立刻聯想 ISO 15189 關於「設施與環境條件」的規範。思考重點在於:哪些檢驗工作高度依賴「人員專注力(如顯微鏡檢、微量加樣、複雜數據分析)」,若受外界打擾極易造成誤判或檢體錯置等嚴重醫療疏失。

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【破題】 依據 ISO 15189 醫學實驗室品質要求,實驗室應提供適宜的環境以確保檢驗結果的有效性。高度依賴人員專注力、人工判讀或複雜數據分析的工作區域,應設計為安靜且不被打擾的環境,以防人為疏失。 【論述】

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