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醫療類申論題 105年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 四 題

目前經疾病管制署核備之設置單位,有那些資料必須到「實驗室生物安全管理資訊系統」進行建檔?(5 分)
📝 此題為申論題

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看到此題,考生應立即聯想衛福部CDC《感染性生物材料管理辦法》以及實務上「實驗室生物安全管理資訊系統」的架構。可利用『人(人員與訓練)、地(單位與實驗室/保存場所)、物(生物材料清單)、事(生安組織與查核紀錄)』的管理要素來進行邏輯條列式作答,以確保不漏項。

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【破題】 依據我國《感染性生物材料管理辦法》及衛生福利部疾病管制署(CDC)之規範,經核備之設置單位應將其實驗室生安與保全管理相關資料,至「實驗室生物安全管理資訊系統」進行建檔與定期更新。 【論述】

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