醫療類申論題
105年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 六 題
依據醫療法第 79 條規定，醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意；此書面應至少載明那些事項？取得接受試驗者同意時之注意事項為何？（15 分）
📝 此題為申論題
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看到此題，應立即聯想人體試驗的核心法理「知情同意（Informed Consent）」原則。作答時分為兩層次：先默寫《醫療法》第 79-1 條關於書面同意書的法定應載明項目；接著依據《醫療法》第 79 及 79-2 條，論述取得同意的程序注意事項，特別要強調「無或限制行為能力人」的保護機制與「隨時撤回權」。
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【破題】醫療機構施行人體試驗，首重受試者權益保障與倫理規範。依據《醫療法》相關規定，實施人體試驗必須嚴格踐行「知情同意（Informed Consent）」原則，完備書面要件並留意受試者之身分限制。 【論述】 一、書面同意應至少載明之事項
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