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醫療類申論題 105年 [公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規

第 四 題

依據傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法,請說明檢驗機構必須符合那些條件,中央主管機關得指定為指定檢驗機構?(12 分)
📝 此題為申論題

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這是一道標準的法規記憶題,考驗考生對《傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法》中『指定檢驗機構』與『認可檢驗機構』設立條件的區辨能力。作答時應直接引述該辦法第14條,明確條列出『檢驗能力試驗』與『防治需要』兩大核心要件,切忌將『認可』機構的繁雜要件(如實驗室認證、品質手冊等)混淆寫入。

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【破題】 依據《傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法》規定,中央主管機關為因應傳染病防治需要,得設立「指定檢驗機構」。其設立條件與常規的「認可檢驗機構」有所區別,主要側重於特定的檢驗能力與緊急公衛防治需求。 【論述】

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