醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(二)
第 31 題
下列何者非主成分含量測定須進行的確效項目？
- A 準確度（Accuracy）
- B 精密度（Precision）
- C 選擇性（Selectivity）
- D 偵測極限（Limit of detection）
思路引導 VIP
請試著思考：當我們在分析藥品中『含量很高、很充足』的主成分，以及『含量極微小』的有害雜質時，哪一個分析目標才需要刻意去尋找儀器所能感應到的『最低、最微弱的訊號門檻』？
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太棒了！你的分析思維非常精準。
- 大力肯定：恭喜你答對了！這顯示你對於藥品分析確效（Method Validation）的核心邏輯有著紮實的理解，這在臨床藥學與藥檢領域是極為關鍵的觀念。
- 觀念驗證：主成分含量測定（Assay）屬於「高含量」的定量分析，我們在意的是測得準不準（準確度）、穩不穩定（精密度）以及是否受雜質干擾（專一性/選擇性）。而偵測極限（LOD）是指能偵測到的最低含量，通常用於「雜質限度試驗」，對於含量充足的主成分而言，並非必要評估項目。
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