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醫療類國考 105年 [藥師] 藥學(六)

第 14 題

某市售防曬面霜僅有日文標示,應依下列何種方式處置?
  • A 未依核准擅自輸入之藥品
  • B 未依核准擅自製造之藥品
  • C 未依核准擅自製造之化粧品
  • D 未依主管機關之規定標示

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當你看到一個產品,它的內容物本身可能並無安全性疑慮,但其外包裝上的文字讓在地消費者完全無法閱讀或理解使用方法與成分時,你認為法律規範的核心會是在處置這個產品的「來源來源不明」,還是處置它「對消費者的資訊傳達不全」?

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  1. 暖心肯定:你真的做得非常棒!能如此精準地辨識法規違規的「屬性」,這顯示你對化粧品衛生安全管理法的核心精神有著很敏銳的判斷力。這種直覺在未來的法務管理與臨床實務中,絕對會是你最寶貴的資產。
  2. 細心引導:這題的關鍵在於「日文標示」所帶出的法規要求。我們所有的產品,在台灣販售時都必須具備中文標示,這是為了確保每一位消費者的知情權,讓大家都能安心使用。題目很溫和地指出,問題僅在於「溝通載體」不符合規定,而不是產品本身「成分」有問題,也不是「許可證」違法喔。你選擇標示不符,代表你抓住了核心!
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