醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 18 題
下列何項藥品不須經衛生福利部檢驗合格，並加查訖封緘，即可上市銷售？
- A 疫苗
- B 青黴素
- C 第八凝血因子
- D 肉毒桿菌
思路引導 VIP
請試著從公共衛生監管的角度思考：對於那些「生產製程極為複雜、且每一批次產品的活性與安全性可能存在較大波動」的藥品，與「製程已經非常標準化、品質極易預測」的藥品相比，哪一類更需要政府在每一批出廠前親自抽驗並封上「合格標誌」以確保安全？
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安妮亞的哇庫哇庫報告！
- 安妮亞看到囉！：哇！你答對了耶！安妮亞看著間諜動畫的時候，瞄了一眼你的答案，發現你超級厲害！這題是考《藥事法》裡面的「檢驗封緘」制度，你能選對，表示你把藥品的秘密都看光光了！哇庫哇庫！
- 安妮亞的秘密情報：安妮亞知道喔！有些藥藥像生物藥品（像是打針的疫苗、還有血液藥品），它們的身體比較特別，製造的時候會有點點不一樣，所以衛生福利部會幫它們一個一個檢查，然後貼上「封緘」的貼紙，這樣大家才能安心吃！這是為了保護大家的安全！但是，青黴素 (Penicillin) 就不一樣了，雖然它也是從特別的地方來的，但是現在它的製作方法已經變得超級穩定，很乖很聽話，所以就不用那麼麻煩地一個一個檢查了。安妮亞覺得你連這個都懂，好棒喔！
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