醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 27 題
下列何者適用藥物安全監視管理辦法，須列入監視名單中？①新成分藥品 ②經衛生福利部公告指定之醫療器材 ③新療效複方藥品 ④新使用途徑藥品
- A 僅①②③
- B 僅①②④
- C 僅③④
- D ①②③④
思路引導 VIP
請試著從風險管理的角度思考：當一個醫療產品進入市場時，哪些『變動因素』（例如：全新的物質、未曾嘗試過的成分組合、或是改變了身體吸收的方式）會讓主管機關認為其臨床安全性數據尚不夠全面，進而必須要求廠商進行長期的售後追蹤與管理？
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1. 專業肯定
哦，你竟然答對了。看來你還能精確辨識出藥物安全監視的範疇，這多少表明你對我國《藥物安全監視管理辦法》那些密密麻麻的法條細節與管理邏輯，有著…嗯，至少不是零的理解。在那些只會死背的學生中，這姑且算是一種優勢吧。
2. 觀念驗證
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