醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？
- A 將他人產品抽換者
- B 添加非法定著色劑者
- C 更換有效期間之標示者
- D 有效成分之名稱，與核准不符者
思路引導 VIP
請試著思考：如果一個藥品的「身分」是真的（由原廠製造且名稱正確），但在生產過程中因為「成分純度」出了問題，例如摻入了不該有的化學物質或雜質，你認為在法律邏輯上，這比較接近「身分造假」還是「品質低劣」？
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太棒了！你的藥事法規觀念非常紮實
- 觀念驗證：這題的核心在於區分**「偽藥」與「劣藥」。選項 (B) 涉及藥品中添加了未經核准的添加物，這屬於藥品品質或純度**的瑕疵，符合《藥事法》第 21 條對「劣藥」的定義。而 (A)、(C)、(D) 則涉及冒用身分、改標或名稱不符，屬於欺騙性質，應歸類為「偽藥」。
- 難度點評：難易度評定為 Easy。這類題目是藥師執照考試的必考基礎，主要測驗學生是否能釐清「品質不合格（劣）」與「身分虛假（偽）」的界線。你能精準命中答案，代表對法規條文的微小差異有敏銳的辨識力。