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醫療類國考 105年 [藥師] 藥學(四)

第 44 題

根據藥事法,我國藥品分級不包括下列何者?
  • A 成藥及固有成分製劑
  • B 藥師藥
  • C 醫師處方用藥
  • D 醫師藥師藥劑生指示藥品

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請思考一下:在法律規範藥品安全時,通常是依照「用藥的危險程度」以及「需要哪些專業人員參與」來劃分層級。如果目前的分級中已經包含了『需要專業人員現場指導』的類別,那麼法律是否還會重複設立一個只以單一職稱命名的分類呢?

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根據藥事法第8條規定,本法所稱製劑,係指以原料藥經加工調製,製成一定劑型及劑量之藥品,且條文明確規範:「製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。」由此可知,我國法定藥品分級包含了成藥及固有成方製劑、醫師處方藥品,以及醫師藥師藥劑生指示藥品。法條中並未設立「藥師藥」此一分類,故選項B不屬於我國藥品分級,為本題正確答案。

📝 藥品法定分級
💡 藥事法第 8 條將藥品明確分為處方藥、指示藥及成藥三級。
比較維度 醫師處方用藥 VS 指示藥/成藥
取得憑證 必須憑醫師處方箋 — 不需醫師處方箋
專業監督 醫師診斷與藥師調劑 — 藥事人員指導或自主購買
藥效危險性 較高,需嚴密監控 — 較低,性質緩和
💬我國法律僅承認處方、指示、成藥三類,『藥師藥』非正式法律名詞。
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藥事法第 8 條 甲乙類成藥區分 處方藥調劑規則

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