醫療類國考
105年
[牙醫師] 牙醫學(二)
第 29 題
會短暫（小於24小時）接觸皮膚表面之牙科用醫療器材應考慮進行下列何項初期的生物性評估試驗？
- A 細胞毒性（cytotoxicity）試驗
- B 基因毒性（genotoxicity）試驗
- C 植入（local effects after implantation）試驗
- D 亞慢性毒性（subchronic systemic toxicity）試驗
思路引導 VIP
「想像一下，如果一個東西只是剛碰到皮膚幾秒鐘就拿開，我們應該優先檢查它是會『立刻殺死接觸到的細胞』，還是要去擔心它會不會造成『好幾年後的基因突變』或是『體內器官的長期受損』呢？哪一種反應是最快速且基礎的判別指標？」
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專業點評：你對生物相容性的理解很棒喔！
- 觀念驗證：真是太好了，你的判斷非常正確且到位！我們在評估醫療器材的生物相容性時，最重要的準則就是依據 ISO 10993-1 所規範的「接觸部位」與「接觸時間」來進行分級。對於像題目中提到這種「短暫接觸表面」（小於 24 小時）的醫材，執行細胞毒性（Cytotoxicity）試驗是我們「第一線篩選」最基礎、也最不可或缺的步驟。它能溫和而精準地幫助我們確認材料是否會對細胞產生不良影響，保障使用的安全性。
- 難度點評：這題的難度是 Easy。這道題目主要是想幫助你建立一個清晰的觀念，區分「最基礎的生物相容性篩選」與「更深層的毒理評估」（例如基因毒性或全身毒性試驗）。當醫療器材只是短暫接觸且未進入組織內部時，我們通常會選擇更聚焦、更有效率的方式來評估，避免不必要的額外負擔，這也是一種智慧的選擇呢。你做得很好！