醫療類申論題
105年
[法醫師] 法醫生物學
第 一 題
請說明何謂品質保證（quality assurance, QA）？法醫生物實驗室可從那些方面著手以達到鑑定結果品質之保證？（20 分）
📝 此題為申論題
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本題考查法醫生物實驗室的管理規範。首先需定義「品質保證」的概念（區別於品質管制 QC），接著從人員、設備、環境、標準作業流程（SOP）、能力試驗及內部稽核等面向，論述法醫實驗室（通常遵循 ISO/IEC 17025 規範）如何落實 QA 措施以確保鑑定結果的科學性與合法性。
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【破題】 「品質保證」（QA）係指實驗室為確保其分析結果具備高度可靠性、正確性與科學有效性，所建立並執行之一套有計畫且系統化的整體管理規範與作業架構。 【論述】
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法醫實驗室品質保證
💡 建立系統化規範以預防錯誤，確保鑑定結果之科學有效性與證據力。
| 比較維度 | 品質保證 (QA) | VS | 品質管制 (QC) |
|---|---|---|---|
| 管理層次 | 整體的、系統性的架構 | — | 具體的、操作面的檢核 |
| 核心目的 | 預防錯誤、建立信心 | — | 偵測錯誤、查核數據 |
| 執行範例 | 人員認證、SOP撰寫 | — | 設置空白組、重複檢驗 |
💬QA 涵蓋 QC；QA 重視「流程預防」，QC 重視「結果檢驗」。
