醫療類申論題
105年
[法醫師] 法醫生物學
第 一 題
請說明何謂品質保證（quality assurance, QA）？法醫生物實驗室可從那些方面著手以達到鑑定結果品質之保證？（20 分）
📝 此題為申論題
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本題考查法醫生物實驗室的管理規範。首先需定義「品質保證」的概念（區別於品質管制 QC），接著從人員、設備、環境、標準作業流程（SOP）、能力試驗及內部稽核等面向，論述法醫實驗室（通常遵循 ISO/IEC 17025 規範）如何落實 QA 措施以確保鑑定結果的科學性與合法性。
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【破題】 「品質保證」（QA）係指實驗室為確保其分析結果具備高度可靠性、正確性與科學有效性，所建立並執行之一套有計畫且系統化的整體管理規範與作業架構。 【論述】
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