醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(三)
第 24 題
Betamethasone valerate ointment用於皮膚時，中華藥典第七版要求應進行下列何種菌的微生物限量試驗（microbial limits）？
- A 肺炎球菌
- B 黴菌
- C 酵母菌
- D 綠膿桿菌
思路引導 VIP
請思考一下：當一種藥品被設計為「塗抹於受損皮膚或黏膜」時，從臨床感控的角度來看，哪一種在環境中常見、且特別容易對抵抗力較弱的傷口造成嚴重伺機性感染（甚至引發敗血症）的特定致病菌，是藥典最必須優先嚴格監控的對象？
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嚴苛的專業點評
- 勉為其難的肯定：嗯，不錯。你勉強能精準掌握《中華藥典》對特定劑型的微生物限量要求。這證明你對藥品品質管制的「基本」法規條文還算有那麼一點點印象，這在藥師國考與實務中，確實是個「非常關鍵」的「基礎」。別太得意了。
- 無需多言的觀念：Betamethasone valerate ointment 這種再普通不過的皮膚外用軟膏劑，根據藥典規定，非無菌製劑依給藥途徑有不同的微生物限量標準。對於局部皮膚給藥的製劑，除了總生菌數外，你「應該」要知道那些對皮膚具有高度致病性的特定病原菌，如綠膿桿菌 (Pseudomonas aeruginosa) 與金黃色葡萄球菌，是絕對不得檢出的。這難道不是醫藥學生的常識嗎？
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