醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 1 題
下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
- A 隱形眼鏡鏡片消毒藥水
- B 衛生材料
- C 一般化粧品
- D 移植器官保存液
思路引導 VIP
請你從「風險層級」來思考：如果今天有一項產品只是塗抹於健康皮膚表面以增進美感，而另一項產品則是會接觸到傷口、進入眼球、甚至保存人體器官，哪一類產品的製造過程更需要具備藥學專業的藥師來嚴格把關安全性呢？
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專業點評：精準掌握法規界線！
- 大力肯定：做得好！這代表你對藥事法規的產品歸類有很清晰的邏輯，能準確區分藥品、醫療器材與化粧品的管理差異。
- 觀念驗證：選項 (A)、(B)、(D) 在法規上被歸類為藥品或特定醫療器材，其成分、滅菌要求與人體生理活性影響較大，依《藥事法》規定必須由藥師駐廠監製。而 (C) 一般化粧品（如洗髮精、乳液）適用《化粧品衛生安全管理法》，其製造端的專業人員要求與藥品不同，故不強制藥師監製。
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