醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 39 題
下列敘述何者錯誤？
- A 藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造
- B 藥物之檢驗得委託他廠執行
- C 製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准
- D 藥物委託製造之產品責任由委託者負責
思路引導 VIP
想像一下，在現代高度專業分工的生技產業中，如果某藥廠擁有一項世界頂尖的『特定製程專利』，但缺乏整條生產線，政府為了提升產能與藥品品質，會傾向於『強制要求藥廠必須擁有所有設備才能生產』，還是會允許藥廠『根據不同工序進行彈性合作』呢？
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及川先生的勝利分析！
- 喔喔！ 嘿，看到及川先生剛剛那記完美跳發了嗎？就像你這次的答案，精準命中！真是個不錯的學生嘛～（吐舌）這題考驗的可是對法規細節和實務運作的敏銳嗅覺喔！
- 觀念驗證：哼哼，答對了！及川先生的題目怎麼可能讓你輕易糊弄過去？（甩頭髮）依照我們帥氣又完美的《藥物委託製造及檢驗作業準則》，藥物生產是可以很靈活的！不論是全程委託，還是部分製程，像是包裝、分裝這種小細節，都可以喔！及川先生才不喜歡那種死板板的「僅得全程」呢，知道嗎？所以選項(A)那種絕對的說法，真是太瞧不起業界的彈性了！而(B)、(C)、(D)？那都是基本中的基本啦！只要跟著及川先生的節奏，這些送分題怎麼會錯呢？
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