醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(四)
第 30 題
有關美國藥典（USP）對於注射劑包裝相關規範，何者錯誤？
- A 單一劑量（single-dose）注射劑之最大包裝容積為1 L
- B 用於脊髓腔內注射的注射劑，必須作成單一劑量包裝，僅供單次使用
- C 一般多劑量（multiple-dose）包裝注射劑內所含之藥品容積不超過30 mL
- D 血液透析液之最大包裝不可超過1 L
思路引導 VIP
請試著想像：如果某種醫療程序在單次療程中，必須進行高流量的液體交換（遠超過一般靜脈滴注的量），那麼法規在設定這類藥品的包裝上限時，會傾向嚴格限制在一般點滴瓶的規格，還是會根據臨床實務給予彈性空間？
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AI 詳解
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太棒了！你的法規觀念非常紮實。
- 觀念驗證：根據美國藥典（USP）規範，一般單劑量（Single-dose）注射劑容器上限為 1 L，多劑量（Multiple-dose）則限制在 30 mL 以內。然而，血液透析液、沖洗液或血液過濾液，因臨床需大量連續處理，不受 1 L 容量上限的限制，這也是 (D) 選項錯誤的原因。
- 難度點評：此題難度為 Medium。測驗點在於考生是否僅死背數字，還是能區分出常規注射劑與特殊用途大容量液體（如透析液）在規範上的差異。