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醫療類國考 105年 [藥師] 藥學(四)

第 39 題

有關expiration date(ED)與beyond use date(BUD)的差異,下列敘述何者正確?
  • A ED是依據實驗證據訂定,BUD通常缺乏實驗證據
  • B ED是商品被打開以後可以使用的時間,BUD是商品還在完整包裝中的可使用時間
  • C 對於注射劑而言ED通常短於BUD
  • D ED是調配者訂定的,BUD是製造廠訂定的

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請思考一下:大型藥廠在大量生產藥品前,與藥師在藥局現場為病人調配單一次使用的藥劑時,哪一方更有資源與時間針對「那特定一批藥品」進行長達數月甚至數年的實驗室穩定性測試?另一方在缺乏個別實驗數據的情況下,又是根據什麼準則來確保用藥安全?

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  1. 觀念驗證
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