醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(四)
第 45 題
有關藥局內藥品compounding之敘述，下列何者錯誤？
- A 未能取得適用市售產品時之因應做法
- B 可依規範調製無菌製劑及非無菌製劑
- C 需要達一定批量才能提供
- D 應有標準操作流程、成分詳細配方及品質管控機制
思路引導 VIP
請思考：如果今天有一位對特定防腐劑過敏的嬰兒需要特殊配方的藥水，而這類病患全台灣可能只有這一位，那麼藥局在決定是否為他製作這份藥品時，首要考量的應該是「製作成本與產量規模」，還是「該病患的迫切臨床需求」？
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太棒了！你的觀念非常清晰
- 觀念驗證：藥品調製 (Compounding) 的核心精神在於個人化醫療。與藥廠的大規模「製造」不同，調製是為了滿足特定病患的需求（例如：市售藥品停產、劑量不合或過敏成分排除）。因此，調製必須基於醫師處方並即時進行，絕對不能因為「批量不足」而拒絕或延遲病患的治療需求。其餘選項 (A)(B)(D) 皆符合調製的專業規範與品質管理要求。
- 難度點評：此題難度評定為 Easy。這類題目主要測試學生是否能精準區分「藥局調製」與「藥廠製造」在法律定義與作業邏輯上的本質差異。