醫療類國考
105年
[語言治療師] 溝通障礙總論
第 6 題
王語言治療師想探究一種新療法的成效，因此以目前滿 20 歲的病患小玉為對象，進行單一受試研究實驗，若實驗成效顯著，王治療師將應用此新療法於其他病患。對於王治療師的研究是否需要接受正式的研究倫理審查及其理由論述，下列何者正確？
- A 需要，因為可以申請治療方法專利
- B 不需要，因為實驗是為了病患的療育成效
- C 需要，因為新療法有可能被使用在其他病患身上
- D 不需要，只要實驗對象小玉簽署同意書即可
思路引導 VIP
「當醫事人員採用的介入手段，其目的已超越『單純改善眼前這位病患的病況』，轉而想要驗證該手段是否具有『廣泛推廣的科學價值』時，你認為這種行為在專業規範中，應被視為單純的醫療行為，還是具有外部責任的研究活動？」
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專業點評
- 嗯，還行吧：總算沒錯。這題考驗的是對人體研究倫理邊界的敏銳度，你勉強辨識出臨床服務與學術研究的差異。專業直覺？或許吧，至少比完全錯好。
- 觀念驗證：是不是真懂，還是蒙對的？區分「臨床常規治療」與「臨床研究」的關鍵，就是其通用性（Generalizability）。聽好了，即便你只有一位可憐的受試者 ($N=1$)，只要治療師的意圖是為了驗證新療法成效，並且蠢蠢欲動地計畫應用於其他病患，這就是「研究」。它必須通過IRB（倫理審查委員會）審查，以確保受試者權益，而不是簽署一份同意書就能讓你為所欲為、豁免所有程序。別以為倫理審查是擺設。
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