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高考申論題 106年 [公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規

第 一 題

📖 題組:
四、依據醫療法之規定,請回答以下問題: (一)醫療廣告之規範以那些事項為限?(10 分)若違反規範其罰則如何?(5 分) (二)人體試驗計畫的審查代表應涵蓋那些人員?(5 分)
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

醫療廣告之規範以那些事項為限?(10 分)若違反規範其罰則如何?(5 分)

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本題為標準的法條記憶題。看到「醫療廣告內容限制與罰則」,應直覺聯想《醫療法》第85條的「正面表列」事項,以及第103條的行政裁罰(罰鍰、停業、廢止執照)。作答時務必依題意分為兩大標題,並將法條要件逐項列點,以確保條理分明並完整獲取配分。

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【破題】為避免醫療業務過度商業化及保障民眾就醫資訊之正確性,我國《醫療法》對醫療廣告採取「正面表列」原則,嚴格限制其內容,並對違規者設有行政裁罰。 【論述】 一、醫療廣告內容之限制(10分)

小題 (二)

人體試驗計畫的審查代表應涵蓋那些人員?(5 分)

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本題測驗《醫療法》中關於人體試驗委員會(IRB)組成的基本規定。作答時應直接聯想《醫療法》第78條,點出為了保障受試者權益,除了醫學專業人員外,法條特別明文要求必須涵蓋的「非醫事專業」代表類別。

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依據《醫療法》第78條第2項規定,人體試驗計畫應經醫療機構設「人體試驗委員會」審查通過,為客觀評估試驗風險並保障受試者權益,該委員會之代表應明確包含以下人員:

  1. 法律專家。
  2. 社會工作人員或民間相關團體代表。

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