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高考申論題 106年 [環境檢驗] 分析化學

第 一 題

📖 題組:
ISO/IEC 17025 係指測試與校正實驗室能力一般要求,也是能力評鑑之共通規範。試回答下列問題:
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

參考物質的定義。(6 分)

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看到這題應立刻聯想 ISO/IEC 17025 與 ISO Guide 30 關於品質保證與品質管制的規範。作答時需點出「均勻性」與「穩定性」兩大核心物理化學特徵,並補充其在分析化學實務上「儀器校正」、「測量方法確效」及「物質賦值」等用途,以確保拿下完整分數。

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「參考物質(Reference Material, RM)」係指具有一項或多項足夠均勻(homogeneous)且穩定(stable)之特性值的物質或材料,並經確認符合其在測量過程中預期用途之要求。 其特徵與要求包含: (1) 均勻性:在給定的樣品批量中,各部分之特定化學或物理特性值差異必須在統計的容許誤差範圍內。

小題 (二)

概述矯正措施和程序。(7 分)

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看到此題,應立即聯想 ISO/IEC 17025 中『矯正措施(Corrective Action)』與『修正(Correction)』的差異,前者著重於消除『根本原因』以防再發。答題時需依循系統性品管邏輯,列出從發現不符合事項、根本原因分析(RCA)、執行對策到有效性審查的標準作業程序。

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【破題】 「矯正措施(Corrective Action)」在 ISO/IEC 17025 規範中,係指為消除已發現之「不符合事項(Nonconformity)」(如品管圖失控、儀器校正異常、能力試驗失敗)的根本原因,以防止其再次發生所採取之行動。 【論述】

小題 (三)

概述設施與環境和作法。(7 分)

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看到 ISO/IEC 17025 設施與環境要求,應直覺聯想到實驗室硬體條件如何影響檢測數據的準確性與有效性(如溫濕度、交叉污染等)。作答時應結構化條列,涵蓋「環境條件的設定與文件化」、「監控與記錄」、「不相容區域的隔離」、「門禁管制」及「異常處置」等核心作法,以確保完整拿取7分。

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【破題】 依據 ISO/IEC 17025 規範(第 6.3 節),實驗室的設施與環境條件必須適合執行測試與校正活動,其核心原則為「不得對檢測結果的有效性及準確度產生不利影響」。 【論述】

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