高考申論題
106年
[藥事] 藥事行政與法規
第 三 題
對於合法的藥物產生危害時如何處置？（10 分）而查獲之不法的藥物又如何處置？（15 分）
📝 此題為申論題
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本題測驗考生對《藥事法》中藥物上市後管理與不法處置程序的熟悉度。看到題目應立即區分「合法藥物」與「不法藥物」兩條法規路徑：合法藥物產生危害應聯想「再評估（第48條）」、「危害回收（第80條）」及《藥害救濟法》；不法藥物（偽/禁/劣藥）則必須精準寫出「沒入銷燬（第79條）」、「停止供應與限期回收（第80條）」及未回收的「罰鍰處分（第91條）」。
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【爭點】合法藥物發生重大危害時之行政管制與救濟機制，以及查獲不法藥物（如偽藥、禁藥、劣藥）時主管機關之沒入、銷燬與回收等行政處分程序。 【解析】 壹、合法藥物產生危害之處置
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