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高考申論題 106年 [藥事] 藥事行政與法規

第 四 題

近日國內發生冠脂妥和瑪旺抗凝血劑的偽藥事件,在已經稽查並經檢驗證實之情況下,依法應如何處分該偽藥藥商?對這些偽藥又該如何處置?(25 分)
📝 此題為申論題

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考生看到此題應立刻將問題拆分為兩個層次:一是「對藥商的處分」(需區分刑事責任的刑期與罰金,以及行政處分的廢止執照、未回收之罰鍰);二是「對偽藥產品本身的處置」(下架回收與沒入銷燬)。答題時務必精準引述《藥事法》第78、79、80、82、83等核心條文,並採用三段論法展現法規適用的層次感。

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【爭點】本題核心在於藥商涉及製造、輸入或販賣「偽藥」之刑事及行政責任,以及主管機關對查獲之偽藥依法應採取之保全、回收與沒入銷燬等法定處置程序。 【解析】 壹、法規依據

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