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高考申論題 106年 [藥事] 藥劑學(包括生物藥劑學)

第 二 題

二、請詳述 in vivo-in vitro correlation 定義、優點、限制及其評估方法。(20分)
📝 此題為申論題

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看到 IVIVC 題型,首先應聯想美國 FDA 的定義,即『體外溶離率』與『體內吸收量』的數學預測模型。答題需具備層次,依序寫出定義、優點(如取代 BE 試驗、節省成本)、限制(如受限於 BCS 分類及控釋劑型),最後務必詳細列出 Level A, B, C 的評估層級與對應的藥動學分析方法(如 Wagner-Nelson 法、統計矩理論)。

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【破題】 體內外相關性(In Vivo-In Vitro Correlation, IVIVC)是生物藥劑學中極為重要的概念,主要探討藥品在體外的物理化學特性(如溶離速率)與體內生物藥劑學表現(如血漿藥物濃度或吸收量)之間的數學關聯性。 【論述】

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