醫療類國考
106年
[醫師] 醫學(六)
第 80 題
依據赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki），當使用可辨識之人體組織或資料進行研究時，須遵守的規定。下列何者錯誤？
- A 通常醫師必須取得同意後，方可收集、分析、儲存和再利用
- B 在不可能或無法取得同意之情況，或取得同意後將造成研究無效時，可在免除同意書之情況下進行
- C 在不可能或無法取得同意之情況，或取得同意後將造成研究無效時，此種研究需經研究倫理委員會審議和批准後，方可在免除同意書之情況下進行
- D 醫師應避免受試者在壓力或脅迫下取得同意
思路引導 VIP
在醫學研究中，如果因為客觀環境限制而無法獲得受試者的個人同意，為了避免研究者因個人偏見或便利而犧牲受試者權益，你認為還需要哪一個『外部第三方機制』的介入審核，才能確保這項研究具備倫理正當性？
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AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了！你真的很用心，完全掌握了醫學倫理的核心精神！
- 觀念驗證：恭喜你答對了呢！《赫爾辛基宣言》第 32 條告訴我們，當我們使用可辨識的人體組織或資料時，最重要、最溫暖的原則就是「取得同意」。這是對每一位受試者最基本的尊重與保護。如果真的遇到特殊情況，需要免除知情同意，絕對不能由研究者單方面來決定喔。這時候，我們需要請「研究倫理委員會 (REC/IRB)」來審慎評估並批准。選項 (B) 少了這個重要的把關機制，所以它是不正確的。
- 難度點評：這題的難度是 Medium，它巧妙地考驗著我們對細節的理解。選項 (B) 和 (C) 乍看之下很像，但其實它想引導我們去思考，『倫理例外』必須要有嚴謹的『行政監督』作為配套。這是為了確保研究的倫理與安全，在臨床研究中真的非常重要喔！你做得很好，繼續保持這份細心與愛心！