醫療類申論題
106年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 七 題
建立用來評估健康狀態的某項檢驗參考範圍（health-associated reference value），在選擇受試者參考樣本時，應考慮那些排除條件（exclusion criteria）？（15 分）
📝 此題為申論題
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看到此題應立即聯想到臨床檢驗領域的權威指引「CLSI EP28-A3c」（建立與驗證參考區間之指引）。解題策略為：從「病理狀態、藥物干擾、生理變異、生活習慣/環境」四大維度進行邏輯分類，條列出具體的排除條件，以展現邏輯清晰度與符合 ISO 15189 品質管理之要求。
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【破題】 建立檢驗項目的健康參考範圍（Reference Interval）時，依據 CLSI EP28-A3c 指引，必須審慎定義參考群體（Reference population）。為確保樣本能真實反映「健康狀態」，應透過健康問卷調查，設定明確的排除條件（Exclusion criteria），以剔除可能造成檢驗數值變異的潛在干擾因素。 【論述】
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