醫療類申論題
106年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 五 題
甲藥商為合法藥商,擅將已逾期之 A 處方藥品之有效期限更改成為未逾期,供售予醫療機構及藥局,請依藥事法之規定,說明 A 藥品及甲藥商觸犯之法條及依法各應如何處置?
📝 此題為申論題
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看到「逾期藥品更改有效期限」,應立即連結至《藥事法》關於「偽藥」與「劣藥」的法定要件。本題解題核心在於精確指出「塗改有效期限標示」已使藥品性質從單純的「劣藥」轉為情節重大的「偽藥」,並據此開展刑事處罰(製造/販賣偽藥)與行政處罰(沒入銷燬、廢止許可、回收)之雙軌論述。
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【爭點】甲藥商塗改逾期處方藥之有效期限並販售,該藥品之法律屬性應如何界定?針對該藥品及甲藥商各應為如何之法律處置? 【解析】 壹、法規依據
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