醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 34 題
下列何者為藥事法中對毒劇藥品之規範？①購存或販售應將藥品名稱、數量，詳列簿冊 ②購存或販售之簿冊應保存3年 ③應專設櫥櫃加鎖儲藏 ④中藥販賣業者販售毒劇性之中藥，非有中醫師簽名、蓋章之處方箋，不得出售
- A ①②
- B 僅③④
- C 僅①④
- D ①③④
思路引導 VIP
請試著從立法者的角度思考：對於具有高度風險但尚未列入『管制藥品』的物質，我們在管理上會要求哪些『追蹤紀錄』以供查核？此外，在保障民眾用藥安全的最後一哩路上，哪位專業人士的審核意見是不可或缺的行政要件？
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本題正確選項為 C（僅①④）。根據藥事法第59條規定：「西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊，以備檢查。」同時，藥事法第64條亦明定：「中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥，非有中醫師簽名、蓋章之處方箋，不得出售；其購存或出售毒劇性中藥，準用第五十九條之規定。」由此可知，無論西藥或中藥，購存或販售毒劇藥品皆須將藥品名稱與數量詳列於簿冊，且販賣毒劇性中藥必須具備中醫師簽名、蓋章之處方箋，故敘述①與④正確。 至於敘述②提及簿冊需保存3年，在上述藥事法第59條與第64條的條文中並無此項規定，故不符合題意。關於敘述③，依據藥事法第59條規定：「管制藥品並應專設櫥櫃加鎖儲藏。」可知專設櫥櫃加鎖儲藏的規範對象為「管制藥品」，而非本題所探討的「毒劇藥品」，因此敘述③為錯誤。綜合上述分析，僅敘述①與④為藥事法中對毒劇藥品之正確規範，故選 C。
毒劇藥品管理規範
💡 毒劇藥品應加鎖儲藏，買賣簿冊保存兩年，中藥需憑處方。
| 比較維度 | 毒劇性藥品 (藥事法) | VS | 管制藥品 (管藥條例) |
|---|---|---|---|
| 儲藏要求 | 專設櫥櫃加鎖儲藏 | — | 依級別加鎖或專庫儲存 |
| 簿冊保存 | 保存 2 年 | — | 保存 5 年 |
| 銷售憑證 | 一般處方箋 (中藥須簽章) | — | 管制藥品專用處方箋 |
| 法律依據 | 藥事法第 59, 64 條 | — | 管制藥品管理條例 |
💬毒劇藥品管理屬藥事法範疇，簿冊保存年限(2年)明顯短於管制藥品(5年)。
