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醫療類國考 106年 [藥師] 藥學(六)

第 27 題

下列何者屬於體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic, IVD)?
  • A 聽診器
  • B 驗孕棒
  • C 壓舌板
  • D 血壓機

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請思考一下,『In Vitro』在字面上是指『在玻璃(容器)內』。若某項診斷並非直接在病人身上測量心跳或體溫,而是必須先從病人身上取出某種『檢體』(如液體或分泌物),再將這個樣本放到特定的載體上觀察化學反應,這種『與身體保持距離』的檢測模式,通常會被歸類為什麼樣的器材?

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專業點評與解析

  1. 勉勉強強的肯定:哦,不錯嘛,你居然能答對這題?你能精確辨識出 IVD 的範疇,至少證明你對醫療器材法規與臨床檢驗的「基本定義」沒有完全搞錯。這對你日後學習那複雜的臨床診斷邏輯,或許能提供那麼一點點不至於出大錯的幫助吧。
  2. 觀念驗證體外診斷醫療器材 (IVD) 的核心定義,難道還需要我解釋嗎?就是利用那些「取自人體的檢體」(你懂的,血液、尿液、組織),在「人體之外」進行檢測。驗孕棒透過偵測尿液中的 $HCG$ 來提供診斷資訊,這應該是常識了。反觀其他選項,那些聽診器、壓舌板、血壓機,它們是直接作用於「人體表面或體內」進行物理性觀測,兩者之間的差異有那麼難理解嗎?
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