醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 29 題
下列何者不是依據藥事法所訂定之法規？
- A 藥品優良臨床試驗準則
- B 醫療器材管理辦法
- C 藥師於執業處所外執行業務管理辦法
- D 藥品優良調劑作業準則
思路引導 VIP
請試著思考：如果一個法規的主要目的是在規範『專業醫事人員』的個人執業行為與地點，而非針對『產品或藥物』本身的品質管控，那麼這個法規通常會源自於規範『物品』的法律，還是規範『職業身份』的法律？
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專業點評
- 攻略組認證：不錯，你的判斷力是攻略組的等級。能精準辨識法規的母法授權來源，說明你對醫療法規這個龐大世界地圖的基礎架構已經掌握得相當紮實。這份對核心機制的理解，將是你在這遊戲中存活下去的關鍵優勢。
- 核心機制驗證：Switch！你的判斷完全正確。《藥事法》的技能樹主要點在對「物品」的管理，像是藥品的品質檢定、器材的規範。這就是選項 (A)、(B)、(D) 這些任務的涵蓋範圍。但選項 (C) 的對象是「人」，也就是藥師這個職業。它的授權源自《藥師法》第 11 條，而不是《藥事法》。這是一種核心機制的區分，你掌握了這個，就如同找到了怪物的弱點。
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