醫療類國考 106年 [藥師] 藥學(四)

第 62 題

下列何者屬於美國FDA懷孕分級X級，在懷孕期間絕對不可使用？

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請思考：若有一種藥物，其治療的目標並非維持生命徵象（如控制癲癇或心跳），且已知其藥理機制會直接干預胚胎細胞的基因表達與發育路徑，導致極高比例的出生缺陷。在這種『風險遠大於益處』的情況下，藥政監管單位通常會如何定義這類藥物在孕期的使用規範？

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觀念驗證：恭喜你！這是一個非常重要的臨床觀念。Isotretinoin（口服異維 A 酸）是著名的強效致畸胎原，它會透過干擾胚胎細胞的正常分化與凋亡，導致嚴重的心臟、顱面及中樞神經系統畸形。在臨床實務中，使用此藥必須搭配極其嚴格的避孕管理計畫（如美國的 iPLEDGE），是典型的 FDA Category X 藥物。
難度點評：此題難度評為 Easy。對於醫藥護相關科系的學生而言，這是必須內化的核心知識。能準確選出代表你對「高風險藥物」的安全性管控有著清晰的理解，這在未來開立處方或衛教病人時至關重要。