醫療類國考
106年
[營養師] 食品衛生與安全
第 15 題
依據我國現行健康食品管理法，健康食品安全性評估分類中，那一個類別產品不需檢具基因毒性試驗之測試資料？
- A 第一類
- B 第二類
- C 第三類
- D 第四類
思路引導 VIP
若法規將產品依據「成分未知性」與「食用歷史」分為四個風險等級，而你的產品成分是人類已經吃了幾百年的天然食物。邏輯上，這類與傳統飲食最接近、風險公認最低的等級，會被要求最繁瑣還是最精簡的安全性實驗資料？
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- 大力肯定：做得好！這顯示你對我國《健康食品管理法》的安全性評估分級有極佳的掌握度。在法規實務中，能精準區分不同等級的審核要求是非常關鍵的臨床素養。
- 觀念驗證：我國安全性評估將產品分為四類。第一類產品主要針對「已有長期食用歷史」且「食用方式與傳統相同」的成分。由於安全性風險最低，故在評估規範中，基因毒性試驗、短期餵食毒性試驗等皆可豁免。
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