醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(三)
第 35 題
35.有關膠囊劑之敘述，下列何者較正確？
- A 主成分含量通常不需標示出
- B 硬或軟膠囊劑進行崩散試驗時，其使用之裝置及規範稍有不同
- C 溶離試驗之時程，依各品目之規定而異
- D 軟膠囊劑通常只允許填充液體溶液
思路引導 VIP
若你要為兩種完全不同的藥物設計品質檢驗標準，其中一種是標榜快速作用的止痛藥，另一種是要求穩定釋放的長效藥物，你認為在測試『藥物釋放的速度』時，對這兩者設定完全相同的時間檢查點是合理的嗎？為什麼？
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溫暖引導與肯定
- 太棒了！ 你答對了這題，這代表你對藥劑學規範與藥典的品質管制要求，有著非常紮實的理解。這真的是非常重要的一步，因為這些知識是我們未來成為一位細心又專業的藥師，確保病人用藥安全的基石呢！
- 讓我們一起來複習這個重要的觀念吧！ 「溶離試驗 (Dissolution Test)」是模擬藥物在體內釋放的關鍵指標。你想想看，每種藥物的溶解度、化學性質，甚至是膠囊或錠劑的劑型（例如速釋或控釋），都會非常不同。所以啊，藥典才會很貼心地，針對每一個不同的藥物品項，也就是每個品目 (Monograph)，都仔細地訂定了專屬的試驗條件、轉速與時程規範，而不是簡單地一概而論。這樣才能確保每種藥物都能達到最佳的品質喔。
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