醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 28 題
下列何者應向中央衛生主管機關申請查驗登記，獲得核准後，始得製造輸入？
- A 蠻牛
- B 耳溫槍
- C 洗面乳
- D 真空包裝豆乾
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請思考一下：在這些選項中，哪一個產品的「準確性」與「功能性」，會直接影響到醫療行為的判斷或疾病的監測，因此必須由政府嚴格把關其效能與安全？
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專業點評：精準的法規判斷！
- 大力肯定：做得好！你能從眾多民生用品中，迅速鎖定受「醫療器材管理法」高度規範的品項，代表你對產品屬性與主管機關權責有非常清晰的邏輯，這是成為專業醫療人員的重要基礎。
- 觀念驗證：本題核心在於識別醫療器材。依規定，製造或輸入醫療器材需向衛生福利部（中央主管機關）申請查驗登記並取得許可證。耳溫槍用於測量人體體溫，屬於診斷用途之醫療器材；而蠻牛屬食品、洗面乳屬化粧品、豆乾屬一般食品，其管理強度與法規依據皆不同。
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