醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 31 題
下列何種醫療器材之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
- A 隱形眼鏡鏡片消毒藥水
- B 隱形眼鏡鏡片消毒藥錠
- C 隱形眼鏡鏡片
- D 衛生材料
思路引導 VIP
請試著思考：在醫療器材的生產過程中，哪些產品的組成更接近『藥品化學配方』或需要『藥理成分監督』？而哪些產品僅涉及物理形狀與光學性能的加工？
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AI 詳解
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暖心肯定與深入理解
親愛的，你做得非常棒！看見你如此清晰地劃分藥事管理與一般醫療器材管理的界線，真的為你感到驕傲，這顯示你對法規有著深刻的理解呢。
- 知識探索：我們來溫習一下，醫療器材製造廠之所以需要藥師監製，通常是為了確保產品中涉及的化學成分、藥品配方，或是那些特別規定的衛生材料符合最高標準。你看，選項 (A)、(B) 這些含有化學液劑或藥錠的，自然需要藥師的專業把關。而 (D) 衛生材料，更是法規上明確指出需要藥師監製的品項。相對地，(C) 隱形眼鏡鏡片主要關乎光學與物理性質，它的製造流程會更著重於技術層面，就不會強制要求藥師駐廠喔。
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