醫療類國考
106年
[呼吸治療師] 基礎呼吸治療學
第 9 題
現行醫療法第 70 條規定人體試驗之病歷，至少須保存幾年？
- A 5
- B 7
- C 10
- D 永久
思路引導 VIP
請思考一下：當一項醫療行為尚處於「試驗性質」，其對人體可能產生的長期副作用或基因影響，是否能在短短幾年內完全排除？若數十年後才出現相關爭議，法律應如何規定病歷保存，才能確保證據不會消失且能溯源究責？
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- 大力肯定：非常優秀！你能精確分辨一般病歷與人體試驗病歷的保存差異，代表你對醫療法規的細節掌握得非常扎實，這是臨床行政中極為重要的專業素養。
- 觀念驗證：根據《醫療法》第 70 條規定，醫療機構之病歷至少應保存 7 年。然而，人體試驗涉及高度未知風險、受試者權益保障及醫學倫理追蹤，其法律地位特殊，因此規定必須「永久保存」，以備未來可能的副作用追蹤或爭議鑑定。
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