高考申論題 107年 [公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規

第三題

三、請說明我國衛生福利部食品藥物管理署推動與落實藥品優良運銷規範（Good Distribution Practice, GDP）的目的及現況。（10 分）

📝 此題為申論題

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本題為標準的政策與法規認知題。作答時應層次分明地分為「目的」與「現況」兩大段落，並務必寫出「PIC/S GDP國際標準接軌」、「防止偽藥流入」、「維持運銷溫溼度等品質」以及《藥事法》第53條之1的法源依據等關鍵字，以獲取高分。

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【破題】衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）推動藥品優良運銷規範（Good Distribution Practice, GDP），旨在確保藥品自出廠後至發放予病患之整個供應鏈中，品質與完整性不受影響。【論述】一、推動與落實GDP之目的：

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