高考申論題
107年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 四 題
四、下圖是某醫檢師比較新的血漿葡萄糖方法與標準方法（hexokinase）的迴歸分析圖：
試述這個方法比較（method comparison）的評估結果，有那些誤差？要如何修正實驗步驟，使評估結果可信度提高？（10 分）
(圖中數據：Y = 0.959X + 11.40, r = 0.818, Sy/x = 14.45, n = 10)
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
考生看到此題應先將迴歸參數（截距、斜率、r值、Sy/x）對應到特定誤差類型：截距看恆定系統誤差，斜率看比例系統誤差，r與Sy/x看隨機誤差。接著回想 CLSI EP09 指引對方法比較的規範，找出圖中 n=10 樣本數太少、濃度集中未涵蓋臨床範圍等設計缺陷，從而提出擴大樣本數、增加濃度廣泛度及重複測試等改善方案。
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【破題】 本題考查臨床實驗室新舊檢驗方法比較（Method Comparison）的數據解讀，主要依據 CLSI EP09 指引，從迴歸方程式參數判斷誤差類型，並針對實驗設計缺失提出具體的改善策略。 【論述】
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