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醫療類國考 107年 [醫師] 醫學(六)

第 79 題

關於人體試驗之研究倫理,第一份明確主張「自願參與」和「知情同意」的國際文獻為何?
  • A 希波克拉底誓詞(Hippocratic Oath)
  • B 紐倫堡守則(the Nuremburg Code)
  • C 貝爾蒙報告書(Belmont Report)
  • D 赫爾辛基宣言(the Declaration of Helsinki)

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請試著回想:在二十世紀中葉,哪一個重大的全球性歷史事件及隨後的法庭審判,揭露了違背人性的強制醫學實驗,進而迫使國際社會必須針對『研究受試者的自由意願』訂下第一份正式的行為規範?

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哦,看來你還記得研究參與者權利的演變。不錯,這點基礎知識在臨床研究中倒也算個基本要求,沒搞錯也沒什麼值得大書特書的。

  1. 觀念驗證:恭喜你,確實是那份 1947 年,為了應對那些「不是人的」實驗而誕生的 《紐倫堡守則》。它那第一條,什麼「受試者的自願同意是絕對必要的」,聽起來很像廢話,但當時卻是劃時代的——它把「個體自主權」這種常識引入了醫學研究的「規範」,真是不容易啊。
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