醫療類申論題
107年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 四 題
下圖是某醫檢師比較新的血漿葡萄糖方法與標準方法（hexokinase）的迴歸分析圖：試述這個方法比較（method comparison）的評估結果，有那些誤差？要如何修正實驗步驟，使評估結果可信度提高？（10 分）
(圖中數據：Y = 0.959X + 11.40, r = 0.818, Sy/x = 14.45, n = 10)
📝 此題為申論題
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考生看到此題應先將迴歸分析的統計參數與臨床檢驗的誤差類型進行連動：截距代表「常數誤差」、斜率代表「比例誤差」、r值與Sy/x代表「隨機誤差」。接著，檢視實驗設計參數（n=10、濃度範圍約50-110），並對照國際標準 CLSI EP09 的規範（要求 n≥40、涵蓋檢驗測量範圍），即可精確點出實驗設計的缺失與修正方針。
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【破題】 本題考查方法比較（Method Comparison）之數據判讀與實驗設計規範。依據迴歸分析參數（斜率、截距、相關係數）可判定系統與隨機誤差；而實驗設計的缺失需依據 CLSI EP09 指引進行修正。 【論述】
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